Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然藥物分離純化工程技術(shù)研究中心
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普思生物|合同定制/研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)—CMO/CDMO
本文來(lái)自： 發(fā)布時(shí)間：2024-10-30
合同定制/研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)
（CMO/CDMO）
我們可根據客戶(hù)對目標化合物的技術(shù)與質(zhì)量要求，提供定制化產(chǎn)品的生產(chǎn)與開(kāi)發(fā)，包括產(chǎn)品原料的篩選，生產(chǎn)工藝的設計及優(yōu)化，檢測方法、質(zhì)量標準的控制以及從毫克級到公斤級的定制生產(chǎn)服務(wù)。
一.樣品提取分離
提取是指通過(guò)溶劑（如乙醇）處理、蒸餾、脫水、經(jīng)受壓力或離心力作用，或通過(guò)其他化學(xué)或機械工藝過(guò)程從物質(zhì)中制取有用成分（如組成成分或汁液）。
分離通常是指通過(guò)適當的方法，把混合物中的幾種物質(zhì)分開(kāi)，分別得到純凈的物質(zhì)。
我們擁有眾多實(shí)用性強、技術(shù)含量高的植物提取純化設備和分離材料，大幅度提高了提取分離效率，近年持續加強生產(chǎn)工藝的研究與創(chuàng )新，可提供高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
二.天然產(chǎn)物定制開(kāi)發(fā)服務(wù)
我們的團隊擁有十年以上天然產(chǎn)物分離純化及制備經(jīng)驗，具備技術(shù)創(chuàng )新和研發(fā)實(shí)力，可根據客戶(hù)要求提供定制生產(chǎn)服務(wù)。
1.天然化合物中試生產(chǎn)
作為中國食品藥品檢定研究院、sigma等國內外機構及制藥企業(yè)的核心供應商之一，同時(shí)依托普思生物高效的分離純化平臺，能夠快速、持續、穩定的從原料中分離出百克級、公斤級產(chǎn)品。
2.系列/稀有化合物定制分離
從天然產(chǎn)物中尋找新藥或先導化合物的研究是當前國內外創(chuàng )制新藥的重要研究方向。
我們綜合提取、分離、色譜和質(zhì)譜分析等方法，對藥材/植物內特征成分進(jìn)行系統化研究，利用高分辨質(zhì)譜分析UPLC-Q-TOF及實(shí)體數據庫開(kāi)展原料檢測，鎖定目標成分，同時(shí)依托普思生物高效的分離純化平臺，能夠快速從原料中分離出稀有的、系列天然化合物。
三、中藥標準物質(zhì)研究服務(wù)
為了保證藥品的質(zhì)量和安全，藥檢部門(mén)需提前獲得，核準的藥品標準中新增標準物質(zhì)原料及有關(guān)研究資料，按照《藥品注冊檢驗程序和技術(shù)要求規范》中相關(guān)要求，藥品生產(chǎn)單位需進(jìn)行藥品標準物質(zhì)原料申報備案。
我們擁有成都重大產(chǎn)業(yè)技術(shù)平臺（藥物標準服務(wù)平臺），不斷提升專(zhuān)業(yè)化優(yōu)勢并完善質(zhì)量合規體系，從而提高交付物的質(zhì)量及加快交付周期，可以提供對照品/對照藥材標準物質(zhì)原料申報資料及實(shí)物，保障客戶(hù)的要求。
四、原料藥雜質(zhì)定制分離
雜質(zhì)研究是原料藥研究的重要環(huán)節，它貫穿于整個(gè)藥品研究的始終。雜質(zhì)在原料藥中含量較低，利用直接測定法無(wú)法實(shí)現雜質(zhì)的定性定量分析。為實(shí)現這一要求，需要獲取高純度單一成分的雜質(zhì)，需要消耗大量時(shí)間。我們有成熟的項目經(jīng)驗，可利用多種技術(shù)幫助客戶(hù)解決這一難題。
五、原料藥及中間體/提取物工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)
為幫助制藥企業(yè)實(shí)現原料藥生產(chǎn)的高效、穩定和可持續發(fā)展，我們可以幫助研制開(kāi)發(fā)和優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提供全面的技術(shù)支持，從而提高生產(chǎn)效率、降低成本、確保產(chǎn)品質(zhì)量和滿(mǎn)足法規要求。
我們的團隊具備豐富的經(jīng)驗，能夠應對復雜的化學(xué)成分分離任務(wù)，尤其是那些在結構上類(lèi)似或難以分離的雜質(zhì)，以客戶(hù)需求為導向，以嚴謹的科學(xué)方法和先進(jìn)的技術(shù)手段，為客戶(hù)提供高效、可靠的解決方案，助力客戶(hù)在激烈的市場(chǎng)競爭中脫穎而出。
六、天然產(chǎn)物結構修飾
稀有成分提取成本高昂，以易得的天然產(chǎn)物為先導化合物，結合結構與生物活性關(guān)系和代謝研究，進(jìn)一步進(jìn)行結構修飾和類(lèi)似物合成，以提高藥效和降低毒性，往往從一個(gè)有效的天然先導化合物可以衍生出一系列新藥。
基于研發(fā)團隊的專(zhuān)業(yè)敏銳性與創(chuàng )新性，在骨架不變的基礎上，以藥物化學(xué)結構優(yōu)化原則，成藥性原則等理論指導，利用生物或化學(xué)方法，對天然產(chǎn)物中的部分結構或官能團進(jìn)行結構改造，減少目標成分的分離成本和化學(xué)全合成的步驟，獲得目標化合物。
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